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醫(yī)療器械測(cè)試解決方案

受人口老齡化、全球疫情影響以及醫(yī)療保健的重視，人們對(duì)于個(gè)人醫(yī)療保健與醫(yī)療設(shè)備的需求持續(xù)增加，醫(yī)療市場(chǎng)的前景持續(xù)看漲。想成為此行業(yè)的一員，至關(guān)重要的是醫(yī)療器械制造商提供安全可靠并嚴(yán)格遵守所有法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

GB9706.1作為醫(yī)療器械認(rèn)證的強(qiáng)制執(zhí)行的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)，所有的醫(yī)用電氣設(shè)備都必須符合該標(biāo)準(zhǔn)的要求，是醫(yī)療器械制造商不得不面對(duì)的挑戰(zhàn)。

解決方案

超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù)

試驗(yàn)?zāi)康模?/h3>
用于為各種電工、電器產(chǎn)品的溫升測(cè)試提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境條件進(jìn)行溫升測(cè)試。

適用標(biāo)準(zhǔn)：

符合標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020第11.1項(xiàng)：ME設(shè)備的超溫

測(cè)試要求：

ME設(shè)備在正常使用的最壞情況運(yùn)行時(shí)，包括技術(shù)說明書中規(guī)定的工作環(huán)境最高溫度： 
—ME設(shè)備部件的溫度不應(yīng)超過表２２和表２３中規(guī)定的值； 
—ME設(shè)備不應(yīng)導(dǎo)致試驗(yàn)角表面溫度超過 90°；同時(shí) 
—在正常狀態(tài)下熱斷路器不應(yīng)動(dòng)作。

解決方案

輻射危險(xiǎn)的防護(hù)

試驗(yàn)?zāi)康模?/h3>

帶有X射線（X射線不用于診斷或資料目的）設(shè)備的電離輻射檢測(cè)。

適用標(biāo)準(zhǔn)：

符合標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1第10.1項(xiàng)：X射線輻射的要求。

標(biāo)準(zhǔn)要求：

預(yù)期產(chǎn)生非診斷或治療目的的Ｘ射線輻射的 ME 設(shè)備，若可能產(chǎn)生電離輻射，則在考慮背景輻射的情況下，距 ME 設(shè)備表面５ｃｍ處的空氣比釋動(dòng)能率不應(yīng)超過５μＧｙ／ｈ。

測(cè)試要求： 

  • 輻射量用有效面積為10cm2 的電離室型的輻射探測(cè)器測(cè)量，或者使用能測(cè)出相同結(jié)果的其他類型的測(cè)量設(shè)備。
  • ME設(shè)備在最不利的額定網(wǎng)電源電壓下運(yùn)行，同時(shí)ME設(shè)備保持正常使用并調(diào)節(jié)所有控制器以得到最大輻射。


解決方案

機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)
GB9706.1作為醫(yī)療器械認(rèn)證的強(qiáng)制執(zhí)行的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)，所有的醫(yī)用電氣設(shè)備都必須符合該標(biāo)準(zhǔn)的要求，是醫(yī)療器械制造商不得不面對(duì)的挑戰(zhàn)。
新版GB9706.1的改變，對(duì)如何把握標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，提出了新挑戰(zhàn)。同時(shí)新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，對(duì)促進(jìn)我國(guó)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展，對(duì)提升產(chǎn)品的安全性、有效性提供新了的動(dòng)力，為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)減少了引用標(biāo)準(zhǔn)不一致的問題。
針對(duì)GB9706.1-2020，綠測(cè)科技為客戶提供全面的醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試解決方案，幫助制造商確保其產(chǎn)品安全可靠，精準(zhǔn)合規(guī)，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，為增進(jìn)社會(huì)健康福祉提供一臂之力。

解決方案

電擊危險(xiǎn)的防護(hù)
隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代，我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備的市場(chǎng)需求急劇增長(zhǎng)，客觀上推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選用會(huì)越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。想要在全球成為此行業(yè)的一員，至關(guān)重要的是醫(yī)療制造商提供安全可靠并嚴(yán)格遵守所 有法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

綠測(cè)科技助力國(guó)家醫(yī)療器械安全戰(zhàn)略，聯(lián)手華儀、泰思特等國(guó)內(nèi)外一流測(cè)量?jī)x器設(shè)備制造商，致力于打造醫(yī)療器械設(shè)備安規(guī)定制化測(cè)試方案。

解決方案

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廣州綠測(cè)電子科技有限公司（簡(jiǎn)稱：綠測(cè)科技）成立于2015年11月，是一家專注于耕耘測(cè)試與測(cè)量行業(yè)的技術(shù)開發(fā)公司。綠測(cè)科技以“工程師的測(cè)試管家”的理念向廣大客戶提供專業(yè)的管家服務(wù)。綠測(cè)科技的研發(fā)部及工廠設(shè)立于廣州番禺區(qū)，隨著公司業(yè)務(wù)的發(fā)展，先后在廣西南寧、深圳、廣州南沙、香港等地設(shè)立了機(jī)構(gòu)。綠測(cè)科技經(jīng)過深耕測(cè)試與測(cè)量領(lǐng)域多年，組建了一支經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，可為廣大客戶提供品質(zhì)過硬的產(chǎn)品及測(cè)試技術(shù)服務(wù)等支持。

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