醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)建立具體的專門電磁兼容性標準已經(jīng)形成普遍共識。尤其是電磁發(fā)射標準,對保護安全業(yè)務、其他醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)、非醫(yī)用電氣設備和無線電通信是非常重要的考核指標。
醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)用于醫(yī)療實踐是因為他們能提供所需要的功能。若醫(yī)用電氣設備或醫(yī)用電氣修通對在正常使用環(huán)境中的預期干擾因為缺乏抗擾度不能提供相應的功能,那么這種對醫(yī)療實踐的干擾不能視為可接受的情況。
醫(yī)用電氣設備電磁兼容測試最新標準YY9706.102,代替原來使用的YY0505檢測標準,已逐步開始實施。
電磁兼容性(EMC)是指設備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作,且不對環(huán)境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾能力。EMC主要由電磁干擾EMI和電磁敏感性EMS組成。
EMC檢測主要是為了確認設備在正常運行過程中對所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過一定的限值,并且設備對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度。
醫(yī)用電氣設備包含的11大項EMC測試項目:
EMI測試項目:傳導發(fā)射試驗、輻射發(fā)射試驗、諧波電流發(fā)射試驗、電壓閃爍試驗;
EMS測試項目:靜電放電試驗、射頻輻射抗擾度試驗、電快速脈沖群試驗、浪涌沖擊試驗、射頻傳導抗擾度試驗、工頻磁場試驗、電壓暫降短時變化試驗等。
執(zhí)行標準:
YY 9706.102-2021醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗。
發(fā)布日期: 2025-01-02
發(fā)布日期: 2024-11-19
發(fā)布日期: 2024-05-22
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